Alerta sanitaria en Venezuela por medicamento oncológico falsificado: INHRR advierte sobre lotes ilegales de Opdivo
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El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (INHRR) emitió una alerta sanitaria en Venezuela tras detectar la circulación de unidades falsificadas del medicamento oncológico Opdivo (nivolumab) 10 mg/ml, utilizado en tratamientos contra el cáncer. La advertencia, difundida este año 2026, identifica los lotes ACT5594 y ACW3070, cuya compra o administración fue desaconsejada por las autoridades debido a que no existen garantías sobre su composición, origen, esterilidad, almacenamiento ni efectividad terapéutica.
Detalles de los lotes falsificados
El lote ACT5594, fabricado en marzo de 2024 y con vencimiento en febrero de 2027, presenta una irregularidad particularmente importante. Según la investigación del INHRR, el lote original de Bristol-Myers Squibb fue elaborado exclusivamente para Colombia en una presentación de 100 mg/10 ml. Sin embargo, las unidades detectadas en Venezuela muestran en el empaque una presentación de 40 mg/4 ml. También fueron encontradas diferencias en los materiales gráficos, colores, tipografía y rotulado frente a los empaques genuinos.
El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel detectó dos lotes falsificados de nivolumab que circulan sin garantías de seguridad ni eficacia; las autoridades piden abstenerse de adquirirlos y denunciar su venta.
El segundo lote señalado es el ACW3070, fabricado en octubre de 2024 y con vencimiento en septiembre de 2027. En este caso, las unidades corresponden a una presentación de 100 mg/10 ml y, de acuerdo con la investigación citada por el INHRR, habrían ingresado ilegalmente a Venezuela mediante encomiendas procedentes de Cúcuta, Colombia. Los empaques, además, muestran la frase “Uso institucional”, otro elemento que permitió detectar inconsistencias en la comercialización del producto.
Recomendaciones del Instituto Nacional de Higiene
El organismo pidió a pacientes, familiares, médicos, enfermeros, clínicas, hospitales y farmacias abstenerse de adquirir o administrar cualquiera de los lotes señalados. El INHRR recordó que el Opdivo original con registro sanitario vigente en Venezuela se comercializa a través de la red de farmacias de la Fundación BADAN, por lo que recomendó evitar compras mediante intermediarios, establecimientos no autorizados o plataformas digitales.
La alerta también representa un llamado a los centros de salud para verificar la procedencia y los datos de cada unidad antes de administrar este tipo de tratamientos. Las autoridades indicaron que cualquier irregularidad relacionada con la venta o distribución de estos productos debe ser denunciada ante el INHRR.
Contexto o impacto
La falsificación de medicamentos oncológicos representa un riesgo directo para la vida de los pacientes, quienes pueden recibir sustancias sin principios activos, contaminadas o en dosis incorrectas, lo que compromete la eficacia del tratamiento y agrava su condición de salud. Este caso evidencia la vulnerabilidad del mercado farmacéutico venezolano ante redes de contrabando y distribución ilegal, especialmente en tratamientos de alto costo y alta demanda. La alerta del INHRR busca proteger a la población y reforzar la vigilancia en hospitales, farmacias y plataformas digitales, pero también subraya la necesidad de fortalecer los controles de importación y la trazabilidad de los medicamentos en el país.
